Question évaluée : La mise à disposition des médicaments anticancéreux entre différents hôpitaux est un défi majeur pour le pharmacien hospitalier qui doit s’assurer de la stabilité physico-chimique des médicaments transportés. Le transport par drone permet d’améliorer les temps entre la production et la livraison du médicament en limitant l’impact des limites des transports conventionnels. Le principe de cette étude menée par une équipe néerlandaise était d’évaluer l’influence du transport par drone sur la stabilité de flacons et de poches diluées d’anticorps monoclonaux.
Type d’étude : Étude de stabilité physico-chimique
Méthode :
- Caractérisation du transport par drone : type de drone, circuit emprunté, altitude, vitesse, accélération, distance parcourue.
- Analyse de la stabilité physique :
- Analyse de l’agrégation des anticorps par chromatographie d’exclusion de taille couplée à la spectrométrie de masse.
- Analyse des particules par :
- Inspection visuelle,
- Blocage de la lumière,
- Micro-flow imaging (MFI),
- Dynamic Light Scattering (DLS),
- Nanoparticle Tracking Analysis.
Trois conditions ont été imposées aux échantillons :
- Contrôle négatif : anticorps dilués et flacons transportés en voiture (référence) + poches diluées et flacons non transportés, 2 poches de NaCl 0,9%.
- Contrôle positif : stress thermique (1h, 500 rpm, 21°C)
- Test : anticorps dilué après transport par drône.
Trois anticorps monoclonaux ont été testés : Blinatumomab (préparation très diluée), tocilizumab (besoin en urgence possible), daratumumab (administration à domicile envisageable).
Résultats : Comparaison Contrôle vs Tests : absence de différences significatives entre le contrôle et les poches/flacons testés, quelles que soient les conditions testées et les tests utilisés.
Points forts :
- Étude originale, justification des anticorps étudiés,
- Concentrations étudiées en cohérence avec les concentrations utilisées en pratique clinique,
- Association de méthodes.
Points faibles :
- Étude monocentrique, mono-condition,
- Étude de la stabilité physique uniquement,
- Trajet en drone ne représente par le trajet réel des poches entre les hôpitaux,
- Absence de t0, échelles des figures non adaptées, écart type importants,
- Absence de tripliqué pour les poches/vials contrôles (n=1),
- Absence de seuil de risque alpha, absence de p-value,
- Pas de contrôle de la température dans le drone,
- Pas de retrait de l’air dans les poches (source potentielle de dégradation),
- Contrôle positif non présenté réalisé à température fixe,
- Étude contenant/contenu nécessaire ?
Conclusion/Implications en pratique :
- Absence d’impact du transport par drone pour les trois médicaments évalués,
- Biais méthodologique nombreux nécessitant d’approfondir l’impact de ce mode de transport sur la stabilité des anticorps,
- Évaluation des risques liés à ce mode de transport nécessaire
Rédigé par Baptiste FULBERT
D’après Muhammed H, et al. Investigating the Impact of Drone Transport on the Stability of Monoclonal Antibodies for Inter-Hospital Transportation. Journal of Pharmaceutical Sciences, 2024; 7: 1816-1822. https://doi.org/10.1016/j.xphs.2024.04.002
